Aktuelles Tierarzneimittelrecht in der EU
Geschrieben und geprüft von dem Juristen Francisco María García
Die neue Gesetzgebung zu Tierarzneimitteln beinhaltet wichtige Änderungen, die ab dem 28. Januar 2022 in allen Ländern der Europäischen Union in Kraft getreten sind.
Die neue Gesetzgebung zielte darauf ab, die Gesetze klarer und transparenter zu gestalten, um sie effektiver anwenden zu können. Auf diese Weise wird es möglich sein, einen besseren Beitrag zum Tierschutz, zum Tierarztberuf und zur öffentlichen Gesundheit zu leisten. Im Folgenden sind einige der wichtigsten Aspekte des aktuellen Tierarzneimittelrechts aufgeführt.
Die wichtigsten Aspekte des aktuellen Tierarzneimittelrechts
Aktuelles Tierarzneimittelrecht in der EU: Tierärztliche Verschreibungen
Eine der wichtigsten Änderungen in der Gesetzgebung zu Tierarzneimitteln hat mit Verschreibungen zu tun. Ab dem 28. Januar 2022 sind nur noch Tierärzte und Tierärztinnen berechtigt, Rezepte auszustellen (Dispensierecht).
Zudem begrenzen die Vorschriften die verschriebenen Mengen je nach Behandlung in spezifischer Weise. Zu beachten ist auch, dass die Verschreibungen in der gesamten Europäischen Union gültig sind und unterschiedlichen Vorschriften unterliegen.
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Zentrale Arzneimitteldatenbank
Ein weiterer wichtiger Aspekt ist die Einrichtung einer zentralen Arzneimitteldatenbank, auf die alle Tierärzte und -ärztinnen Zugriff haben. Diese Datenbank wird viel umfassendere Informationen über die verschiedenen Medikamente enthalten.
Neben vielen anderen Daten werden Tierärzte und Tierärztinnen dadurch in der Lage sein, sich über mögliche Nebenwirkungen der Medikamente sowie über Pharmakovigilanzdaten zu informieren.
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Aktuelles Tierarzneimittelrecht in der EU: Umwidmungskaskade
Die Umwidmungskaskade wurde ebenfalls flexibler gestaltet. Die neue Gesetzgebung zu Tierarzneimitteln ermöglicht einen leichteren Export aus anderen Ländern innerhalb der Europäischen Union.
Es ist auch möglich, Arzneimittel aus anderen Ländern außerhalb der EU zu importieren, allerdings unter anderen Bedingungen und mit besonderen Einschränkungen für Antibiotika.
Versandhandel im Internet
In der Praxis wird der Online-Verkauf viel eingeschränkter sein. Nur Medikamente, die nicht verschreibungspflichtig sind, darf man online erwerben.
Außerdem müssen Online-Apotheken von der Europäischen Union ordnungsgemäß zertifiziert sein. Zusätzlich werden sie genau überwacht, um sicherzustellen, dass sie nicht gegen die Regeln und Gesetze der neuen Gesetzgebung verstoßen.
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Aktuelles Tierarzneimittelrecht in der EU: Futtermittel, die Medikamente enthalten
Es gibt heute viele Futtermittel und Snacks auf dem Markt, die einen gewissen Anteil an Medikamenten enthalten. Nach der neuen Gesetzgebung dürfen solche Futtermittel nur mit tierärztlicher Verschreibung verkauft werden. Diese Futtermittel dürfen keine antimikrobiellen Substanzen enthalten. Überdies dürfen Tierärzte und Tierärztinnen sie nicht länger als zwei Wochen verschreiben.
Anwendungsbeschränkung antimikrobiell wirksamer Arzneimittel
Die Europäische Union hat eine Liste der Antibiotika festgelegt, deren Verwendung eingeschränkt oder verboten ist. Ziel dieser Maßnahme ist es unter anderem, eine antimikrobielle Resistenz zu vermeiden. Die Verordnung trat in Kraft am 30. Juli 2022 und wird ab dem 9. Februar 2023 verpflichtend sein.
Aus demselben Grund wird auch der Einsatz von Antibiotika als Präventivmaßnahme eingeschränkt. Die Überwachung des Einsatzes von Antibiotika ist vor allem auf nationaler Ebene verpflichtend.
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Aktuelles Tierarzneimittelrecht in der EU: Produkte tierischen Ursprungs
Was Produkte tierischen Ursprungs angeht, muss bei Tieren, die von außerhalb der Grenzen der Europäischen Union eingeführt werden, das Verbot des Einsatzes von Antibiotika eingehalten werden, die nur für den menschlichen Gebrauch vorgesehen sind. Zusätzlich muss man bei Produkten tierischen Ursprungs das Verbot von Wachstum und Resistenz gegen antimikrobielle Arzneimittel einhalten.
Die geltende Gesetzgebung und der Tierschutz
Wie wir gesehen haben, ist das Ziel der geltenden Gesetzgebung der Tierschutz. Auch die Entwicklung von Arzneimitteln, die für die Europäische Union geeignet sind und die Verfügbarkeit für verschiedene Tierarten, einschließlich kleinerer Arten wie Fische oder Bienen, gewährleisten können, wurde berücksichtigt.
Ziel ist es auch, die Vermarktung und Überwachung aller bereits zugelassenen Tierarzneimittel zu vereinfachen. Andererseits soll durch die Überwachung die Wirksamkeit von Antibiotika bewahrt werden, um Resistenzen durch deren wahllosen Einsatz zu vermeiden.
Die Gesetzgebung zu Tierarzneimitteln zielt darauf ab, das Wohlergehen einer größtmöglichen Anzahl von Tierarten zu fördern. Außerdem zielt es darauf ab, die Arbeitsbedingungen des gesamten Berufsstandes der Tierärzte und Tierärzte zu verbessern, um die öffentliche Gesundheit zu gewährleisten.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass es sich um eine großartige Initiative handelt. Der Fokus liegt darauf, den gesamten Bereich Tierarzneimittel besser zu organisieren und zu überwachen. Es sei daran erinnert, dass dieses Gesetz bereits im Januar 2022 in Kraft getreten ist.
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- Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar. 2019. Reglamentos sobre medicamentos de uso veterinario. Extraído de: http://www.colvet.es/sites/default/files/2019-05/REGLAMENTO%20MEDICAMENTO%20VETERINARIOS.pdf
- Organización Mundial de Salud Animal. 2010. Medicamentos veterinarios. Extraído de: https://www.oie.int/fileadmin/Home/esp/Publications_%26_Documentation/docs/pdf/bulletin/Bull_2010-1-ESP.pdf
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